Goserelin Acetate CAS 145781-92-6|Παροχή οξικής γοσερελίνης Kg|Science-Peptide
Meta Περιγραφή
Goserelin Acetate CAS 145781-92-6 ερευνητικού βαθμού πεπτίδιο - υποστήριξη ανάπτυξης διαδικασίας εμφυτεύματος, γενική έρευνα, έλεγχοι ακαθαρσιών. Το Goserelin Acetate είναι διαθέσιμο σε γραμμάρια έως κιλά υψηλής καθαρότητας, με πλήρη δομική επιβεβαίωση, καθαρά προφίλ ακαθαρσιών και σταθερότητα από παρτίδα σε παρτίδα. Αυτό το προϊόν δεν έχει ακόμη περάσει το ρεκόρ φαρμακευτικής χρήσης και προορίζεται μόνο για ερευνητική χρήση. Καλώς ήρθατε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
Goserelin Acetate CAS 145781-92-6| Κλασικό στα εμφυτεύματα, μπορούμε να κάνουμε και κιλά
Η γοσερελίνη (οξική γοσερελίνη) είναι ένα άλλο σημαντικό μέλος της οικογένειας των αγωνιστών GnRH. Σε αντίθεση με τη λευπρολίδη και την τρεπροστινίλη, η γοσερελίνη είναι περισσότερο γνωστή στην κλινική για το εμφύτευμα παρατεταμένης-απελευθέρωσης - μιας μικρής ράβδου που είναι θαμμένη κάτω από το δέρμα και απελευθερώνεται αργά σε διάστημα τριών-μήνων. Το τεχνολογικό κατώφλι για αυτή τη μορφή δοσολογίας είναι ακόμη υψηλότερο από αυτό για τις μικροσφαίρες, έτσι πολλοί από τους ανθρώπους που παράγουν γενικές εκδόσεις της γοσερελίνης το κάνουν για το εμφύτευμα.
Έχουμε επίσης επενδύσει πολλές προσπάθειες στην ποικιλία του Goserelin. Όπως η λευπρολίδη και η τρεπροστινίλη, η γοσερελίνη μας δεν έχει ακόμη κατατεθεί για φαρμακευτική χρήση και δεν μπορεί να πωληθεί ως API. Ωστόσο, εάν κάνετε ανάπτυξη διεργασίας για εμφύτευση, προ-έρευνα για γενόσημα φάρμακα ή χρειάζεστε μεγάλη ποσότητα πεπτιδίου για πιλοτική κλίμακα-επάνω, τότε τα ερευνητικά προϊόντα μας-τα ποιοτικά προϊόντα είναι ακριβώς - από γραμμάρια έως κιλά, μπορούμε να παρέχουμε σταθερή προσφορά, χωρίς να αλλάξουμε προμηθευτές από την αρχή μέχρι το τέλος.
Τι είναι το Goserelin και πώς χρησιμοποιείται στην Ε&Α;
Το Goserelin (Goserelin Acetate) είναι ένα δεκαπεπτίδιο του οποίου η δέκατη θέση είναι το AzGly (αζαγλυκίνη), μια δομή που δεν βρίσκεται στα φυσικά αμινοξέα, η οποία εισήχθη τεχνητά, κυρίως για την ενίσχυση της μεταβολικής σταθερότητας. Το εμφύτευμα (Zoladex) είναι η κύρια δοσολογική μορφή και διατίθεται σε δύο μεγέθη: 1 μήνα και 3 μηνών.
Στους κύκλους Ε&Α, η γοσερελίνη έχει λάβει λιγότερη προσοχή από άλλους αγωνιστές GnRH:
- Ανάπτυξη εμφυτευμάτων: Επειδή η διαδικασία εμφύτευσης είναι πιο περίπλοκη από τις μικροσφαίρες, οι απαιτήσεις για τα API είναι επίσης υψηλότερες - παρτίδας-σε-συνοχή παρτίδας, σταθερότητα προφίλ ακαθαρσιών, διαλυτότητα και αυτοί οι δείκτες επηρεάζουν άμεσα το προφίλ απελευθέρωσης του εμφυτεύματος.
- Γενική έρευνα: οι εγχώριοι κατασκευαστές να κάνουν goserelin γενόσημο σχετικά λίγοι, αλλά το ανταγωνιστικό τοπίο είναι πιο ξεκάθαρο, η πρώτη γενόσημη ευκαιρία είναι ακόμα εκεί.
- Προσμίξεις και μελέτη ποιότητας: Η τοποθεσία AzGly και η ομάδα προστασίας του tert-βουτυλίου θα εισαγάγουν ορισμένα ειδικά προϊόντα αποδόμησης και ακαθαρσίες διεργασίας, και η σύνθεση και ο χαρακτηρισμός αυτών των ακαθαρσιών αποτελούν τις δυσκολίες στη μελέτη ποιότητας.
Το goserelin μας είναι σε θέση να υποστηρίζει αυτά τα σενάρια Ε&Α - όχι για κλινική προσφορά, αλλά σίγουρα αρκετά για Ε&Α και μπορεί να συλλεχθεί από χιλιοστόγραμμα έως κιλά.
Τι μπορούμε να κάνουμε σε αυτή τη φυλή;
1. Χωρητικότητα κιλών για ανάπτυξη διαδικασίας εμφυτεύματος
Η ανάπτυξη διαδικασίας εμφυτεύσιμων παραγόντων έχει μεγάλη ζήτηση για API. Μια πιλοτική δοκιμή μπορεί να απαιτεί δεκάδες γραμμάρια ή ακόμα και εκατοντάδες γραμμάρια, και μετά από τρεις παρτίδες επικύρωσης, αρκετές εκατοντάδες γραμμάρια θα εξαφανιστούν. Στο Goserelin, ανοίξαμε επίσης τη διαδικασία-καθαρίσματος και μπορούμε να παρέχουμε σταθερά κιλά προϊόντος με ελεγχόμενη καθαρότητα, προφίλ ακαθαρσιών και απόδοση μεταξύ των παρτίδων. Εάν κάνετε την πιλοτική δοκιμή εμφυτεύσιμου παράγοντα, δεν χρειάζεται πλέον να ανησυχείτε για την πρώτη ύλη.
2. Ο ιστότοπος AzGly, είμαστε εξοικειωμένοι με αυτό
Η 10η θέση του Goserelin είναι το AzGly (αζαγλυκίνη), το οποίο δεν είναι τυπικό αμινοξύ και πρέπει να συντεθεί με ειδικές πρώτες ύλες. Έχουμε κάνει πολλά πεπτίδια με το AzGly και γνωρίζουμε τις συνθήκες σύζευξης και τη σταθερότητά του, επομένως δεν θα κολλήσουμε σε αυτή τη θέση. Η καθαρότητα των κανονικών προϊόντων είναι μεγαλύτερη ή ίση με 98%, και τα βασικά στοιχεία μπορεί να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 99% ή περισσότερο.
3. Το φάσμα ακαθαρσιών είναι διαυγές και οι ειδικές ακαθαρσίες μπορούν να ελεγχθούν
Υπάρχουν πολλές συγκεκριμένες ακαθαρσίες στο προφίλ ακαθαρσιών του Goserelin: προϊόντα αποδόμησης που σχετίζονται με την τοποθεσία AzGly, ακαθαρσίες από την αποβολή τριτ-βουτυλίου και διμερή. Έχουμε κάνει συστηματική ανάλυση και μπορούμε να παρέχουμε μια πλήρη λίστα ακαθαρσιών και ελέγχων. Εάν χρειάζεστε αυτές τις ειδικές ακαθαρσίες για να ταιριάζουν με τη μέθοδο σας, μπορούμε επίσης να τις προσαρμόσουμε.
Τι κάνουν οι άνθρωποι Ε&Α με το goserelin;
Ανάπτυξη διαδικασίας εμφυτεύματος
Η διαδικασία εμφύτευσης γοσερελίνης είναι πιο περίπλοκη από τις μικροσφαίρες. Κάθε βήμα της διαδικασίας απαιτεί μεγάλο αριθμό πεπτιδίων για την εκτέλεση των παραμέτρων, από το μέγεθος σωματιδίων και το σχήμα κρυστάλλου του API έως τη συμβατότητά του με το PLGA. Η χωρητικότητα εφοδιασμού σε κιλά είναι προετοιμασμένη για αυτό το είδος σεναρίου. Ένας πελάτης διεξήγαγε τρεις παρτίδες πιλοτικής δοκιμής εμφύτευσης με το πεπτίδιο μας και η διαφορά μεταξύ των παρτίδων ήταν πολύ μικρή και οι καμπύλες απελευθέρωσης ήταν πολύ συμπίπτουσες.
Γενικές μελέτες ακαθαρσιών
There are several impurities in the impurity profile of Goserelin that are not found in other GnRH agonists - e.g., AzGly-related impurities, tert-butyl-shedding products. We can help you set up your methodology by providing controls for these specific impurities at >95% καθαρότητα με δομικά δεδομένα επιβεβαίωσης.
Μελέτες σταθερότητας
Η σταθερότητα των εμφυτεύσιμων παραγόντων έχει μακρά περίοδο έρευνας, η οποία απαιτεί πολλαπλές παρτίδες πεπτιδίων σε μεγάλες δόσεις για μακροπρόθεσμες και επιταχυνόμενες δοκιμές. Μπορούμε να παρέχουμε πολλές παρτίδες Goserelin με συγκρίσιμα δεδομένα μεταξύ των παρτίδων για να σας βοηθήσουμε να προσδιορίσετε την τάση υποβάθμισης.
Ανάπτυξη αναλυτικής μεθόδου
Χρησιμοποιείται για την καθιέρωση και την επικύρωση αναλυτικών μεθόδων HPLC και LC-MS, ως ελέγχους καταλληλότητας συστήματος ή ποσοτικά πρότυπα. Ειδικά για τη μέθοδο εντοπισμού τοποθεσίας AzGly, μπορούμε να παρέχουμε τον έλεγχο αντιστοίχισης.
Μερικές αληθινές ιστορίες Ε&Α που
Ιστορία 1: Μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, πιλοτική κλίμακα-ενός εμφυτεύματος
Ανέπτυξαν ένα εμφύτευμα γοσερελίνης και χρειάζονταν κιλά API για να τρέξουν τρεις πιλοτικές παρτίδες. Ο προμηθευτής που είχαν βρει προηγουμένως δεν μπόρεσε να το κάνει αφού προμήθευσε μόνο μερικές δεκάδες γραμμάρια. Μας βρήκαν και προμηθεύσαμε απευθείας 1 κιλό Goserelin με 99,2% καθαρότητα σε τρεις παρτίδες. Χρησιμοποίησαν αυτήν την παρτίδα πεπτιδίου για να ολοκληρώσουν την πιλοτική δοκιμή, η καμπύλη απελευθέρωσης είναι σταθερή και στη συνέχεια ομαλά στην επίσημη παραγωγή παρτίδας. Ο επικεφαλής του έργου είπε: "Το εμφύτευμα φοβάται περισσότερο τις διακυμάνσεις της πρώτης ύλης, οι τρεις παρτίδες δεδομένων σας είναι ακριβώς οι ίδιες, είμαστε ανακουφισμένοι."
Ιστορία 2: Εγχώριες φαρμακευτικές εταιρείες, μελέτη ακαθαρσιών AzGly
Ανέφεραν μια γενική έκδοση του Goserelin και διαπίστωσαν ότι ήταν δύσκολο να αποκτήσουν τον έλεγχο για αρκετές ακαθαρσίες που σχετίζονται με την τοποθεσία AzGly. Τους βοηθήσαμε να συνθέσουν τρεις ακαθαρσίες που σχετίζονται με το AzGly-με καθαρότητα άνω του 95%, με δεδομένα επιβεβαίωσης NMR και MS. Χρησιμοποίησαν αυτές τις ακαθαρσίες για να δημιουργήσουν μια μέθοδο και το τμήμα ακαθαρσιών της εφαρμογής εγκρίθηκε με επιτυχία.
Ιστορία 3: Εργαστήριο φαρμακείου κολεγίου, μελέτη μηχανισμού απελευθέρωσης εμφυτευμάτων
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%), και τους βοήθησε να ολοκληρώσουν τη μελέτη του μηχανισμού απελευθέρωσης. Η εργασία δημοσιεύτηκε σε σημαντικό περιοδικό στον τομέα της φαρμακολογίας και συμπεριληφθήκαμε στην αναγνώριση.
Σε περίπτωση που αναρωτιόσουν
Ε: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του Investigational Goserelin και του Pharmaceutical API;
Α: Η διαφορά είναι στην εγγραφή και τη χρήση. Τα προϊόντα μας δεν έχουν φαρμακευτικές εγκρίσεις και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν απευθείας για ανθρώπινη κατανάλωση. Ωστόσο, η καθαρότητα, η επιβεβαίωση της δομής και το προφίλ ακαθαρσιών γίνονται όλα σύμφωνα με υψηλά πρότυπα, τα οποία είναι επαρκή για έρευνα και ανάπτυξη. Ειδικά για το AzGly, έχουμε πλούσια εμπειρία στη σύνθεση αυτού του ειδικού ιστότοπου και έχουμε όλα τα δεδομένα.
Ε: Μπορείτε να λάβετε παραγγελίες σε κιλά;
Α: Ναι. Έχουμε επίσης εκτελέσει μια μεγάλη διαδικασία παραγωγής στο Gosselin και μπορούμε να πάρουμε δεκάδες κιλά. Συγκεκριμένες ποσότητες είναι διαπραγματεύσιμες και ο χρόνος παράδοσης είναι συνήθως 4-6 εβδομάδες.
Ε:Επηρεάζει η τοποθεσία AzGly τη δυσκολία της σύνθεσης;
Α: Το AzGly δεν είναι ένα τυπικό αμινοξύ, χρειάζεται ειδικές πρώτες ύλες και συνθήκες σύζευξης. Έχουμε κάνει πολλά πεπτίδια με το AzGly, γνωρίζουμε την ιδιοσυγκρασία του και δεν θα κολλήσουμε σε αυτό το site. Μην ανησυχείτε, αφήστε το σε εμάς.
Ε: Πώς να πουλήσετε τον έλεγχο ακαθαρσιών;
A:Sell by mg,purity>95%. Οι ακαθαρσίες που σχετίζονται με το AzGly, τα προϊόντα απολέπισης τριτ-βουτυλίου, τα διμερή που έχουμε, τα ειδικά μπορούν να προσαρμοστούν.
Ε: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας;
Α: Μπορούμε να κάνουμε προϊόντα ποιότητας έρευνας, ακόμη και για λίγα γραμμάρια. Κάνουμε και κιλά. Δεν υπάρχει όριο, εξαρτάται από το στάδιο του έργου σας.
Ε: Πόσος χρόνος χρειάζεται για την αποστολή;
Α: Για κανονική καθαρότητα (Μεγαλύτερη από ή ίση με 98%) του Goserelin, χρειάζονται 1-2 εβδομάδες για τον βαθμό χιλιοστόγραμμου και 4-6 εβδομάδες για τον βαθμό χιλιοστόγραμμα. Εάν θέλετε να κάνετε υψηλή καθαρότητα (Μεγαλύτερη ή ίση με 99%) ή ειδικές ακαθαρσίες, ο χρόνος θα είναι λίγο μεγαλύτερος, ανάλογα με το έργο.
Για να συνοψίσουμε
Δουλεύουμε πάνω σε αυτήν την ποικιλία Goserelin εδώ και πολλά χρόνια, από μικρές δοκιμές έως κιλά. Ειδικά για το AzGly, έχουμε πλούσια εμπειρία στη σύνθεση αυτού του ειδικού ιστότοπου και επίσης έχουμε καλή κατανόηση του προφίλ ακαθαρσιών. Εάν κάνετε ανάπτυξη εμφυτευμάτων ή γενική έρευνα και χρειάζεστε σταθερά, πλήρη δεδομένα και ερευνητική-γκοσερελίνη που μπορεί να παρέχεται σε μικρές έως μεγάλες ποσότητες, μη διστάσετε να μιλήσετε μαζί μας.
Δημοφιλείς Ετικέτες: goserelin acetate cas 145781-92-6, Κίνα goserelin acetate cas 145781-92-6 κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο
